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臨床部 艾文哲
9月30日，人社部發(fā)布了《關(guān)于＜2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）＞公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》。
早在今年7月份，人社部發(fā)言人李忠在新聞發(fā)布會(huì)上就表示，把醫(yī)保藥品目錄調(diào)整作為今年重點(diǎn)工作，積極研究有關(guān)問(wèn)題，力爭(zhēng)早日啟動(dòng)實(shí)施調(diào)整。眾所周知，醫(yī)保支付價(jià)說(shuō)了一年至今也遲遲未出。就在大家已經(jīng)放松了防備的時(shí)候，紅頭文件下來(lái)了，而且2016年前完成目錄調(diào)整。
根據(jù)征求意見(jiàn)稿內(nèi)容，人社部將在10月12日前截止意見(jiàn)征集，2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，即醫(yī)保支付價(jià)的制定。
7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選籌備工作已經(jīng)啟。按照要求，年底醫(yī)保目錄出臺(tái)，雖然從時(shí)間上看比較緊張，但人社部已經(jīng)對(duì)此次目錄調(diào)整做好了充分的準(zhǔn)備工作，已經(jīng)制定了專(zhuān)門(mén)文件，對(duì)醫(yī)保藥品納入的條件、審評(píng)程序、調(diào)整機(jī)制等做了明確規(guī)定。
醫(yī)保目錄調(diào)整，藥企應(yīng)該注意什么？
對(duì)于藥企而言，新增或被踢出新一版醫(yī)保藥品目錄的藥品，未來(lái)的市場(chǎng)表現(xiàn)將會(huì)在一年后逐漸顯現(xiàn)。屆時(shí)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局將會(huì)發(fā)生巨大變化。
此前，業(yè)內(nèi)也說(shuō)“輔助用藥”在2015版目錄中將會(huì)出局，還有OTC藥品或部分退出醫(yī)保目錄等說(shuō)法，整得醫(yī)藥行業(yè)人心惶惶。如今，根據(jù)征求意見(jiàn)稿，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為藥品調(diào)入和藥品調(diào)出。
調(diào)入藥品將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
對(duì)于調(diào)出藥品，征求意見(jiàn)稿確定為：
1、目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應(yīng)予調(diào)出目錄；
2、存在其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)用藥要求和條件的，經(jīng)相應(yīng)評(píng)審程序后可以被調(diào)出目錄。
這其中，并沒(méi)有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點(diǎn)監(jiān)控用藥產(chǎn)品將會(huì)被踢出目錄。
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有進(jìn)有出，想進(jìn)去的企業(yè)很多。畢竟，醫(yī)保目錄大調(diào)整的規(guī)律是五年一次，況且這次已經(jīng)等了足足7年之久。
我們務(wù)必注意，根據(jù)征求意見(jiàn)稿，本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整以CFDA注冊(cè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦，不收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。藥品目錄由專(zhuān)家按程序科學(xué)合理評(píng)審確定。咨詢(xún)專(zhuān)家約400人左右，遴選專(zhuān)家約20，000人左右，且行政部門(mén)不干涉專(zhuān)家評(píng)審。同時(shí)，未來(lái)將逐步建立規(guī)范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。所以，想進(jìn)醫(yī)保目錄，要一改以往的政府事務(wù)工作方法和策略。
